Медицинские литьевые формы
Обзор категорий продуктов
Медицинские литьевые формы требуют строгого контроля геометрии, линий разъема и терморегуляции для соответствия нормативным стандартам здравоохранения. SUNJOY Mold разрабатывает и производит прецизионные инструменты для термопластических компонентов, используемых в клинических, диагностических и хирургических условиях.
Производственное оборудование спроектировано с учетом высокой-кавитации, автоматического извлечения из формы и непрерывной работы на линиях литья под давлением в чистых помещениях класса 7 и 8 по ISO. Работая в соответствии с системой управления качеством, сертифицированной по стандарту ISO 13485, каждая форма настраивается в соответствии с определенными скоростями усадки смолы и механическими требованиями конечного-использования.
Преимущества продукта
Обработка с жесткими допусками
Размеры полости и сердцевины обрабатываются с допуском +/- 0.005 мм с использованием 5-осевого фрезерования с ЧПУ и высокоскоростной электроэрозионной обработки-, что обеспечивает согласованность деталей-к-детали при компоновке с большим количеством полостей.
Оптимизированное термическое регулирование
Конформные каналы охлаждения, полученные методом прямого лазерного спекания металлов (DMLS), сокращают время цикла на 25–40 % для изделий сложной геометрии, таких как наконечники для пипеток и микро-виалы.
Flash-Свободные разделительные линии
Точно подобранные-разделяющие поверхности и управляемые системы выброса устраняют засветы на тонко-упаковке и микро-деталях, сокращая этапы вторичной обработки.
Прослеживаемый выбор стали
Все вставки для инструментов изготовлены из сертифицированной коррозионностойкой-стали ESR (ASSAB S136, Bohler M380 или DIN 1.2316) с твердостью при термообработке до 52–54 HRC, подтвержденной сертификатами заводских испытаний.
Ассортимент продукции
|
Категория пресс-формы |
Типичные применения |
Диапазон полостей |
Варианты стали сердечника/полости |
Конфигурация горячего канала |
|
Расходные формы |
Наконечники для пипеток, центрифужные пробирки, чашки для образцов |
от 32 до 96 полостей |
АССАБ S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52) |
Клапанная заслонка/Открытое сопло (Молд-Мастерс/Хаски) |
|
Формы для диагностических устройств |
Микрофлюидные чипы, тест-кассеты, флаконы с реагентами |
от 16 до 64 полостей |
Болер М380, Уддехольм Ставакс |
Термонаконечник/Клапанный затвор (Synventive/YUDO) |
|
Хирургические и инфузионные формы |
Цилиндры шприцев, штоки поршней, капельные камеры |
от 8 до 32 полостей |
DIN 1.2344 ЭСР, S136 |
Задвижка клапана для рудимента нулевых ворот |
|
Микро-формы |
Компоненты катетера, био-сенсоры, микро-разъемы |
от 1 до 8 полостей |
Карпентер Кастом 465, S136 |
Собственные системы микро-сопел |
Производственный процесс
DFM-анализ и моделирование Moldflow
Программный анализ оценивает время заполнения, линии сварки, воздушные ловушки, вмятины и объемную усадку перед началом резки стали.
Высокоскоростная-обработка с ЧПУ
3- и 5-осевые обрабатывающие центры (платформы Makino и DMG Mori) выполняют черновую и чистовую обработку для изготовления опорных плит и полостей.
Закалка и термообработка
Закалка в вакууме и обработка ниже нуля стабилизируют зернистую структуру вставок сердечника и полости, предотвращая деформацию после-механической обработки.
Электроэрозионная обработка и резка проволоки
Прецизионный электроэрозионный электроэрозионный станок и медленная-резка проволокой позволяют получить острые внутренние углы, ребра и сложные стержни.
Проверка и установка КИМ
Отдельные компоненты измеряются на координатно-измерительных машинах перед ручной установкой, подгонкой и сборкой.
Внутренняя-выборка T1
Пресс-формы тестируются на специальных прецизионных литьевых прессах в контролируемых испытательных условиях. Отчеты о размерах, проверка веса дроби и пробные образцы подготавливаются для рассмотрения клиентом.
Проверка размеров:КИМ Hexagon и оптические проекторы измеряют размеры критически важных элементов, толщину стенок и концентричность по моделям 3D CAD.
Испытание шероховатости поверхности:Контактные профилометры проверяют качество поверхности полостей и сердцевин до Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.
Проверка твердости:Твердомеры Роквелла и Либа проверяют твердость блоков сердцевины и полости во многих точках, чтобы подтвердить однородность термообработки.
Функциональное тестирование пресс-формы:Перед отправкой при испытаниях в сухом-цикле проверяются перемещение направляющих, гидравлическое натяжение сердечника, концевые выключатели и время возврата выталкивающей пластины.
Пакет документации:Каждая поставка инструмента включает в себя сертификаты испытаний на сталелитейном заводе, отчеты о термообработке, листы отслеживания соответствия стандарту ISO 13485, листы проверки КИМ и сборочные чертежи 2D/3D.
Проектами изготовления нестандартных инструментов руководят инженеры-механики, имеющие опыт работы с пластиками медицинского-класса (ПП, ПЭ, ПС, ПК, АБС, ПОМ, КСОР и ТПУ).
Инженерные услуги включают в себя:
1. Совместная работа по доработке деталей для обеспечения технологичности (оптимизация угла уклона, балансировка толщины стенок).
2. Специальные методы выброса (съёмные пластины, выброс втулки, механизмы отвинчивания вторичной внутренней резьбы).
3. Интеграция с существующими ячейками автоматизации клиентов, роботами для захвата-и-размещения и погрузочно-разгрузочным оборудованием для чистых помещений.
4. Управление уведомлениями о технических изменениях (ECN) с полным контролем версий и отслеживанием архивов в соответствии с рекомендациями ISO 13485.
Приложения
In-Диагностика in vitro (IVD)
Многоместные-формы для реакционных чашек высокой-прозрачности, пробирок для сбора проб и многолуночных планшетов для анализа.
Лабораторные расходные материалы
Инструменты для наконечников пипеток с фильтром/нефильтрованием, пробирок для ПЦР, криопробирок и чашек Петри, требующие нулевого риска загрязнения.
Системы доставки лекарств
Высокоточные-формы для корпусов шприц-ручек, узлов автоматических-инъекторов-и компонентов дозированных-ингаляторов.
Хирургическое и клиническое оборудование
Формы компонентов для одноразовых-ручек скальпелей, троакаров, канистр для сбора жидкости и разъемов для внутривенных вливаний.
Производитель прямой оснастки:Собственный-инструментальный цех, оснащенный оборудованием Makino и AgieCharmilles, что позволяет избежать задержек при аутсорсинге и снижения качества.
Системы, сертифицированные по стандарту ISO 13485:Процессы производства и контроля качества строго регулируются международными стандартами медицинского оборудования.
Соответствие медицинской стали:Стандартное использование оригинальных европейских и японских нержавеющих инструментальных сталей ESR с полным отчетом об испытаниях материалов (MTR).
Прозрачное управление проектами:Еженедельные обновления основных этапов, содержащие фотографические журналы, таблицы процессов и данные проверки Moldflow, которые передаются непосредственно инженерным группам клиентов.
Экспорт и поддержка проектов
Логистическая упаковка
Формы обрабатываются-ингибиторами ржавчины, упаковываются в вакуумную-сверхпрочную-влагозащитную пленку и помещаются в деревянные ящики, не подлежащие фумигации-, предназначенные для международных морских или воздушных перевозок.
01
Техническая передача
Подробные руководства по эксплуатации, графики технического обслуживания и полные 2D/3D чертежи компонентов предоставляются в цифровом и физическом форматах.
02
Пакет запасных частей
Каждая экспортная форма включает в себя стандартизированный комплект изнашиваемых-деталей (фиксирующие кольца, возвратные штифты, пружины и сменные вставки ворот), что позволяет свести к минимуму начальный простой.
03
Удаленная поддержка на-сайте
Технический ответ в течение 12 часов на технические запросы, помощь в устранении неполадок или изготовление запасных частей во время активных производственных циклов.
04
Часто задаваемые вопросы